Sertifikasi

Rumah / Sertifikasi
  • Surat Izin FDA 510(k) - K212857

    Surat Izin FDA 510(k) - K212857

  • Sertifikat ISO 13485:2016

    Sertifikat ISO 13485:2016

  • Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

    Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

  • Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

    Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

  • Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

    Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

  • Verifikasi RoHS

    Verifikasi RoHS

  • Laporan Uji RoHS 2.0

    Laporan Uji RoHS 2.0

  • Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

    Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu