Pengetahuan Industri
Jiangsu Zhiyu Instrumen Medis Co, Ltd adalah Produsen Jarum Medis & Produk IV berbasis di Taixing, Jiangsu, Tiongkok. Kami memproduksi jarum suntik steril sekali pakai, jarum kupu-kupu intravena, dan jarum pengaman untuk pemberian obat injeksi, infus, pengambilan darah, dan akses intravena jangka pendek, dan kami memasoknya ke rumah sakit, klinik, lembaga pengujian, dan saluran distribusi di seluruh dunia.
Jangkauan jarum dan infus kami berada di dalam yang lebih luas Bahan Habis Pakai Medis program, sehingga satu rantai pasokan dapat mencakup jarum suntik, set infus dan produk pelindung untuk katalog tender atau distribusi yang sama.
Apa yang Kami Produksi dalam Kategori Ini
Produk jarum dan infus adalah bahan habis pakai klinis berfrekuensi tinggi yang menyentuh pasien secara langsung, sehingga sistem spesifikasi, geometri ujung, kesesuaian hub, dan konsistensi kemasan sama pentingnya dengan harga satuan. Kami membangun kategori ini berdasarkan tiga rangkaian produk inti dan menjaga rentang ukurannya cukup luas untuk mencakup bangsal rutin, departemen rawat jalan, laboratorium, dan ruang pengumpulan.
- Jarum suntik steril untuk pemberian obat injeksi subkutan, intramuskular dan umum, disediakan dalam rangkaian ukuran penuh dan panjang dengan hub berkode warna untuk identifikasi cepat.
- Jarum kupu-kupu intravena steril untuk infus dan pengambilan darah, dengan sayap fleksibel untuk fiksasi, sambungan selang dan penanganan terkontrol selama pungsi vena.
- Jarum pengaman yang menggabungkan fungsi tusukan standar dengan desain pelindung untuk mengurangi paparan jarum suntik selama dan setelah prosedur.
Setiap keluarga diproduksi sebagai perangkat sekali pakai yang steril. Tabung jarum, cetakan hub, dan komponen pelindung ditangani pada jalur khusus, dan perangkat yang telah selesai dirakit, diperiksa, dan dikemas sebelum sterilisasi.
Jajaran Produk dan Kesesuaian Aplikasi
Tabel di bawah ini memetakan setiap jenis produk berdasarkan peran klinisnya yang khas dan variabel spesifikasi yang kami konfirmasikan sebelum mengutip. Ini adalah struktur yang sama yang kita gunakan saat membuat wadah campuran atau daftar item baris tender.
| Jenis Produk | Aplikasi Khas | Variabel Spesifikasi Utama |
|---|---|---|
| Jarum Suntik Steril untuk Sekali Pakai | Suntikan rutin, vaksinasi, pemberian obat di bangsal dan rawat jalan | Pengukur, panjang jarum, kode warna hub, bahan hub, sambungan jarum ke jarum suntik |
| Jarum Intra Vena Steril (Jarum Kupu-Kupu) | Infus intravena, pengambilan darah, prosedur singkat yang memerlukan fiksasi fleksibel | Pengukur, desain sayap, panjang pipa dan jenis konektor, jalur aliran, kode warna |
| Jarum Pengaman untuk Sekali Pakai | Lingkungan injeksi dan pengambilan sampel dengan persyaratan perlindungan jarum suntik | Pengukur, jenis mekanisme pelindung, perilaku aktivasi, format kemasan |
Karena ketiga kelompok ini memiliki lingkungan klinis yang sama namun berbeda dalam penanganannya, kami menempatkan ketiganya dalam satu kategori sehingga distributor dapat membuat bagian jarum dan infus yang koheren daripada mengambil masing-masing jenis dari saluran terpisah.
Bahan, Struktur dan Kontrol Konsistensi
Kinerja jarum ditentukan oleh sejumlah kecil detail struktural: kanula baja tahan karat, geometri kemiringan, cetakan hub, dan ikatan di antara keduanya. Kami mengendalikannya melalui pemeriksaan material yang masuk, pemeriksaan dalam proses, dan pemeriksaan produk akhir, didukung oleh pemeriksaan penglihatan otomatis dan pemantauan online pada tahap produksi utama.
- Kanula baja tahan karat kelas medis dengan kemiringan yang tajam dan halus untuk rasa tusukan yang dapat diprediksi.
- Hub cetakan injeksi dari polimer kelas medis, diberi kode warna sesuai pengukur untuk identifikasi cepat di samping tempat tidur.
- Ikatan jarum-ke-hub yang aman dan pemasangan hub-ke-jarum suntik yang tahan terhadap kendor selama injeksi.
- Jalur aliran yang jelas dan tidak terhalang diverifikasi selama inspeksi dalam proses.
- Kemasan steril individual dengan segel utuh dan spesifikasi pencetakan yang dapat dibaca.
Laboratorium internal dan pusat pengujian kami menjalankan pemeriksaan material masuk, pemeriksaan dalam proses, dan pemeriksaan produk akhir. Catatan inspeksi, laporan kualitas dan dokumentasi pengujian diarsipkan, dan sampel yang disimpan disimpan selama masa simpan ditambah dua tahun tambahan berdasarkan prosedur internal.
Basis Manufaktur dan Produksi Steril
Zhiyu mengoperasikan sistem produksi kolaboratif yang mencakup pencetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait. Lokasi Taixing mencakup ruang pemurnian seluas 12.000 m² dalam area produksi seluas 32.000 m², dan lebih dari 160 unit peralatan produksi mendukung pembuatan batch jarum suntik dan bahan habis pakai terkait.
- Produksi ruang bersih yang terkontrol untuk perakitan dan pengemasan jarum.
- Sterilisasi etilen oksida untuk produk steril sekali pakai yang berlaku.
- Peralatan otomatis dikombinasikan dengan pengujian online untuk menjaga konsistensi dalam batch besar.
- Proses kontrol kualitas standar diterapkan mulai dari pencetakan hingga karton akhir.
Konfigurasi inilah yang memungkinkan kami mendukung pesanan skala besar, pasokan berkelanjutan, dan kerja sama jangka panjang pada jalur jarum suntik dan infus, bukan pengiriman satu kali saja.
Opsi Konfigurasi dan Dukungan OEM/ODM
Kebanyakan proyek jarum dan IV bukanlah satu nomor katalog. Yaitu seperangkat spesifikasi, format kemasan, dan paket dokumen pasar. Kami mengevaluasi ketiganya bersama-sama.
Ekstensi Spesifikasi
Pengukur, panjang, warna hub, dan jenis konektor tambahan ditambahkan ke platform jarum yang ada.
Adaptasi Kemasan
Blister, tas PE, kotak warna, kemasan netral, pelabelan label pribadi, dan desain label multibahasa.
Perkembangan Struktural
Pengembangan cetakan, optimalisasi struktural, dan pengembangan produk yang disesuaikan untuk proyek yang dapat diterapkan.
Untuk proyek dengan persyaratan yang ditentukan dan kondisi bisnis yang sesuai, kami mendukung pengembangan cetakan dan optimalisasi struktural pada komponen cetakan injeksi dan produk terkait jarum. Koordinasi proyek dimulai dari pengambilan sampel dan validasi hingga produksi massal, sehingga spesifikasi baru dapat diuji coba sebelum dimasukkan ke dalam rencana pasokan reguler.
Sistem Mutu dan Dokumen Peraturan
Cakupan peraturan mengikuti produknya, bukan katalognya. Kami mengonfirmasi dokumen mana yang berlaku untuk item jarum atau IV tertentu dan target pasar sebelum pesanan dijadwalkan.
- Sertifikasi ISO 13485:2016 untuk aktivitas perangkat medis yang berlaku.
- Sertifikat MDR UE berdasarkan Regulasi (UE) 2017/745 mencakup lini produk yang berlaku termasuk jarum suntik, jarum kupu-kupu, jarum suntik sekali pakai, jarum suntik insulin, dan jarum suntik yang dapat dinonaktifkan secara otomatis.
- Izin FDA 510(k) K212857 untuk produk jarum suntik steril dan jarum suntik steril tertentu, dengan registrasi pendirian FDA dan daftar perangkat untuk pasar AS.
- Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu dan dokumentasi verifikasi RoHS.
Dokumentasi untuk pendaftaran, tender dan peninjauan distributor disiapkan berdasarkan cakupan produk yang telah dikonfirmasi, dan catatan terkait kualitas diarsipkan agar dapat ditelusuri.
Informasi yang Kami Gunakan untuk Mengonfigurasi Solusi Anda
Kutipan jarum dan IV hanya akurat jika penggunaan klinis, pasar dan kemasannya diketahui. Ini adalah masukan yang kami gunakan.
| Masukan | Apa yang Ditentukannya |
|---|---|
| Jenis produk dan aplikasi klinis | Apakah proyek tersebut menggunakan jarum suntik, kupu-kupu, atau keselamatan, dan persyaratan penanganannya sebagai berikut |
| Pengukur, panjang jarum dan jenis konektor | Kumpulan spesifikasi, kode warna, dan konfigurasi hub |
| Target pasar dan jalur pendaftaran | Dokumen peraturan mana yang berlaku dan bagaimana label harus dibaca |
| Format kemasan dan persyaratan label pribadi | Konfigurasi lepuh atau tas, karya seni kotak, rangkaian bahasa, dan penandaan karton |
| Perkiraan jumlah pesanan dan pola pengiriman | Perencanaan batch, penjadwalan sterilisasi, dan kontinuitas pemesanan berulang |
| Gambar, foto atau contoh referensi | Kelayakan optimasi struktural atau pengembangan cetakan |
Produk Terkait dalam Program Pasokan yang Sama
Perlengkapan jarum dan infus biasanya dipesan bersamaan dengan set suntikan dan infus lainnya. Kami memasok lini tersebut dari basis manufaktur yang sama, yang menjaga bahasa spesifikasi, gaya pengemasan, dan dokumentasi tetap konsisten di seluruh pesanan campuran.
- Jarum Suntik Sekali Pakai untuk prosedur injeksi dan irigasi umum.
- Jarum Suntik Insulin dengan jarum ukuran halus untuk pemberian dosis subkutan.
- Set Infus yang dipasangkan dengan jarum kupu-kupu dalam pemberian intravena.
- Injektor Tanpa Jarum untuk proyek pengiriman tanpa jarum.
Untuk program kedokteran hewan, kedokteran gigi, dan estetika, basis produksi jarum dan kanula yang sama mendukung lini produk terkait, sehingga distributor dapat menggabungkan beberapa katalog tanpa berganti pemasok.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Pengukur dan panjang jarum manakah yang dapat Anda sediakan?
Kami memproduksi rangkaian lengkap jarum suntik dan jarum kupu-kupu dengan ukuran umum dan kombinasi panjang yang digunakan untuk injeksi, infus, dan pengambilan darah. Rangkaian pasti untuk suatu proyek dikonfirmasi berdasarkan aplikasi klinis, sistem kode warna yang digunakan di pasar sasaran, dan jenis konektor yang diperlukan.
Apakah Anda menyediakan jarum suntik dan produk infus sebagai wadah campuran dengan alat suntik dan set infus?
Ya. Produk jarum dan infus merupakan bagian dari program Barang Habis Pakai Medis kami, sehingga jarum suntik, jarum kupu-kupu, jarum pengaman, alat suntik, dan set infus dapat direncanakan dalam satu pesanan dengan pengemasan dan dokumentasi yang konsisten.
Bisakah Anda memproduksi produk jarum berlabel pribadi?
Kami mendukung kerjasama label pribadi dan OEM/ODM yang mencakup perluasan spesifikasi, adaptasi kemasan, desain label multibahasa, dan pengembangan produk yang disesuaikan. Kemasannya bisa netral, kotak warna atau blister dan tas PE tergantung pasar dan tujuan proyek.
Dokumen peraturan apa yang berlaku untuk produk jarum dan infus?
Dokumentasi tergantung pada produk spesifik dan target pasar. Untuk lini produk yang berlaku, kami memiliki sertifikasi ISO 13485:2016, sertifikasi MDR UE berdasarkan Regulasi (UE) 2017/745, dan izin FDA 510(k) K212857 untuk produk jarum suntik steril dan jarum suntik steril tertentu, bersama dengan pendaftaran pendirian FDA dan daftar perangkat. Kami mengonfirmasi cakupan yang berlaku untuk setiap item sebelum produksi.
Bagaimana sampel dan validasi ditangani untuk spesifikasi baru?
Untuk produk standar, sampel disusun dari spesifikasi yang ada. Untuk proyek yang disesuaikan, kami mengonfirmasi aplikasi, spesifikasi, pengemasan, dan target pasar terlebih dahulu, kemudian menyiapkan sampel atau solusi uji coba yang sesuai. Koordinasi proyek berlanjut mulai dari pengambilan sampel dan validasi hingga produksi massal.
Informasi apa yang Anda perlukan untuk menyiapkan kutipan?
Nama produk, ukuran dan panjang jarum, persyaratan konektor atau tabung, format kemasan, target pasar, perkiraan jumlah pesanan, kebutuhan label pribadi dan gambar, foto, atau sampel referensi apa pun. Dengan masukan tersebut kami dapat mengevaluasi proyek dan mengembalikan konfigurasi dan kutipan yang sesuai dengan tujuan penggunaan klinis.
中文简体


