Medical Equipment Manufacturer

Rumah / Produk / Perangkat Kesehatan
Perangkat Kesehatan

Perangkat Kesehatan

Kategori Perangkat Kesehatan kami menjembatani kesenjangan antara peralatan medis profesional dan perawatan sehari-hari di rumah, menawarkan pilihan perangkat praktis yang sesuai untuk perawatan pernapasan, terapi oksigen, dan aplikasi hisap. Produk-produk ini dirancang untuk melayani pengguna rumahan, perawat, klinik kesehatan masyarakat, dan fasilitas perawatan primer.

Setiap perangkat dalam rentang ini dikembangkan dengan kegunaan sebagai intinya. Faktor bentuk yang ringkas, kontrol intuitif, dan desain dengan perawatan rendah menjadikan produk ini dapat diakses oleh pengguna non-klinis tanpa mengorbankan keandalan fungsional. Untuk pasien yang mengalami kondisi pernapasan kronis atau dalam masa pemulihan di rumah, perangkat kami memberikan dukungan yang berarti dan berkelanjutan.

Selain digunakan di rumah, lini produk ini sangat cocok untuk lingkungan medis akar rumput yang memerlukan peralatan sederhana dan dapat diandalkan. Portabilitas dan kemampuan beradaptasi multi-skenario adalah nilai desain utama — baik perangkat digunakan di samping tempat tidur, saat transit, atau di lingkungan perawatan komunitas.

Portofolio Perangkat Kesehatan kami yang berkembang mencerminkan meningkatnya permintaan akan alat perawatan yang terdesentralisasi dan berpusat pada pasien. Kami bekerja sama dengan pembeli untuk mengidentifikasi spesifikasi yang tepat untuk target pasar mereka, termasuk sertifikasi yang relevan dan persyaratan kepatuhan untuk kategori perangkat medis yang diatur.

Tentang Kami
Instrumen Medis Jiangsu Zhiyu
Zhiyu terus mempromosikan otomatisasi dan manufaktur skala besar, dan telah membentuk sistem produksi kolaboratif yang mencakup tautan-tautan utama seperti cetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait. Mengandalkan fondasi manufaktur yang relatif lengkap dan capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are Healthcare Devices Factory, Medical Equipment Manufacturer in China.
Selain meningkatkan efisiensi produksi, Zhiyu juga sangat mementingkan kontrol konsistensi dan manajemen kualitas dalam produksi proses. Melalui kerja sama peralatan otomatis, pengujian online, dan proses pengendalian kualitas standar, perusahaan dapat menjadi lebih baik mempertahankan keluaran produk yang stabil dalam pembuatan batch, memberikan pelanggan kualitas produk dan jaminan pengiriman yang lebih dapat diandalkan.
Jiangsu Zhiyu Instrumen Medis Co, Ltd.
Dibangun untuk Manufaktur yang Stabil, Produksi Bersih, dan Kontrol Kualitas yang Andal
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Medical Devices Custom.
Apa yang Dapat Didukung
  • Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam
    Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam
  • Adaptasi pengemasan dan pengembangan pengemasan
    Adaptasi pengemasan dan pengembangan pengemasan
  • Konfirmasi dan perpanjangan spesifikasi
    Konfirmasi dan perpanjangan spesifikasi
  • Dukungan label pribadi
    Dukungan label pribadi
  • Pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku
    Pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku
  • Optimalisasi struktural
    Optimalisasi struktural
  • Pengembangan produk yang disesuaikan
    Pengembangan produk yang disesuaikan
  • Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi
    Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi
Sertifikat
  • Surat Izin FDA 510(k) - K212857

    Surat Izin FDA 510(k) - K212857

  • Sertifikat ISO 13485:2016

    Sertifikat ISO 13485:2016

  • Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

    Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

  • Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

    Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

  • Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

    Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

  • Verifikasi RoHS

    Verifikasi RoHS

  • Laporan Uji RoHS 2.0

    Laporan Uji RoHS 2.0

  • Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

    Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

Umpan Balik Pesan
  • Kirim
Berita

Pengetahuan Industri

Produsen Alat Kesehatan untuk Perawatan Pernapasan, Oksigen, dan Hisap

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. memproduksi dan memasok Perangkat Kesehatan untuk perawatan di rumah, klinik komunitas, fasilitas perawatan primer dan saluran distribusi. Produk kami mencakup nebulizer, konsentrator oksigen, dan mesin hisap, didukung oleh basis produksi kami di Taixing, Jiangsu, Tiongkok.

Kategori Perangkat Kesehatan kami menjembatani peralatan medis profesional dan perawatan di rumah sehari-hari. Setiap perangkat dikembangkan berdasarkan faktor bentuk yang ringkas, kontrol intuitif, dan pengoperasian dengan perawatan rendah, sehingga pengguna non-klinis dapat mengelola terapi pernapasan, dukungan oksigen, dan penyedotan saluran napas dengan percaya diri.

Rangkaian Perangkat Kesehatan Kami

Kami menyediakan tiga kelompok perangkat inti. Setiap keluarga menangani kebutuhan perawatan yang berbeda dan dapat digabungkan menjadi rangkaian peralatan pernapasan dan keperawatan yang lengkap untuk distributor, saluran perawatan di rumah, dan pembeli klinis.

Nebulizer

Nebulizer udara bertekanan yang menyemprotkan obat cair untuk dihirup. Digunakan dalam perawatan di rumah, perawatan anak dan lansia, dan manajemen pernapasan dasar. Sistem pengguna yang lengkap mencakup unit utama, cangkir atomisasi, tabung penghubung, corong, dan masker.

Nebulizer

Konsentrator Oksigen

Perangkat yang memisahkan dan memusatkan oksigen dari udara sekitar untuk mendapatkan oksigen tambahan secara terus menerus. Model penggunaan di rumah menekankan keluaran yang stabil dan pengoperasian dalam ruangan yang lama; model portabel menekankan desain ringan dan mobilitas.

Konsentrator Oksigen

Mesin Hisap

Perangkat bertekanan negatif yang mengeluarkan sekret, dahak, darah atau muntahan untuk membantu menjaga patensi jalan napas. Konfigurasi portabel dan bertenaga ganda sesuai dengan perawatan di rumah, perawatan pasca operasi, layanan kesehatan primer, dan transportasi darurat.

Pabrik Mesin Hisap Medis Kustom di Cina

Aplikasi Sesuai dengan Jenis Perangkat

Pemilihan perangkat mengikuti pengaturan perawatan, profil pengguna, dan saluran. Tabel di bawah memetakan jangkauan kami ke aplikasi umum dan variabel konfigurasi yang kami konfirmasikan selama evaluasi proyek.

Keluarga Perangkat Aplikasi Khas Variabel Konfigurasi Kunci
Nebulizer Perawatan pernafasan di rumah, perawatan anak dan lansia, terapi inhalasi klinik Penampilan model, ukuran, set aksesori (masker, corong, tabung), kelompok usia sasaran
Konsentrator Oksigen Terapi oksigen di rumah, dukungan penyakit kronis, perawatan rehabilitasi, penggunaan ponsel Laju aliran (umumnya digunakan di rumah 1–5 LPM), bentuk kontinu vs. portabel, sumber listrik, tingkat kebisingan
Mesin Hisap Perawatan di rumah, perawatan pasca operasi, perawatan kesehatan primer, transportasi darurat Kisaran tekanan negatif, laju aliran, ukuran botol pengumpul, baterai atau daya ganda, perlindungan luapan

Pendekatan Rekayasa dan Konfigurasi

Kami mengonfigurasi setiap proyek Perangkat Kesehatan berdasarkan titik kerja, material, dan target produksi. Untuk lini perangkat, hal ini berarti mencocokkan spesifikasi motor, pompa, atau kompresor dengan batasan kinerja yang diperlukan, kemudian mengonfirmasi set housing, kontrol, dan aksesori yang sesuai dengan target pasar.

  • Amplop kinerja: laju aliran, tekanan negatif atau laju nebulisasi dikonfirmasi terhadap pengaturan perawatan yang dimaksudkan.
  • Kekuatan dan portabilitas: konfigurasi listrik, baterai, atau daya ganda untuk penggunaan tetap dan seluler.
  • Antarmuka pengguna: tata letak kontrol, tampilan dan pelabelan disesuaikan dengan target pasar dan profil pengguna.
  • Set aksesori: masker, corong, selang, botol pengumpul, dan tas jinjing disesuaikan dengan model perangkat.
  • Fitur keamanan: perlindungan luapan, filter hidrofobik, dan struktur anti-aliran balik jika aplikasi memerlukannya.

Manufaktur dan Kontrol Kualitas

Zhiyu mengoperasikan sistem produksi kolaboratif yang mencakup pencetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait. Peralatan otomatis, pengujian online, dan proses kontrol kualitas standar membantu menjaga kestabilan keluaran dalam produksi batch.

Alur kerja kualitas kami mencakup pemeriksaan material yang masuk, pemeriksaan dalam proses, dan pemeriksaan produk akhir. Sampel dan produk jadi disimpan sesuai dengan prosedur internal, dan catatan inspeksi, laporan kualitas, dan dokumentasi pengujian diarsipkan secara sistematis. Untuk produk yang berlaku, inspeksi penglihatan otomatis dan pemantauan online memperkuat manajemen konsistensi.

Dokumentasi peraturan bersifat spesifik pada cakupannya. Untuk lini produk yang berlaku, kami memegang ISO 13485:2016, sertifikasi MDR UE, izin FDA 510(k), dan pendaftaran pendirian FDA. Penerapan dokumen tertentu bergantung pada jenis produk dan target pasar, dan kami mengonfirmasi hal ini selama evaluasi proyek.

OEM/ODM dan Dukungan Kustomisasi

Di luar pasokan standar, kami mendukung kerja sama OEM/ODM di seluruh rangkaian Perangkat Kesehatan. Hal ini mencakup adaptasi pengemasan, perluasan spesifikasi, dukungan label pribadi, pengembangan cetakan untuk proyek yang dapat diterapkan, optimalisasi struktural, dan pengembangan produk yang disesuaikan.

  • Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam untuk katalog saluran.
  • Adaptasi kemasan dan pengembangan kemasan, termasuk desain label multibahasa.
  • Konfirmasi dan ekstensi spesifikasi di seluruh model perangkat.
  • Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel dan validasi hingga produksi massal.

Instalasi, Pemeliharaan dan Kemudahan Servis

Perangkat kami dirancang untuk pengoperasian dengan pemeliharaan rendah. Aksesori yang dapat dikonsumsi seperti cangkir nebulizer, masker, selang, dan botol koleksi dapat diganti, dan kami dapat menyediakan suku cadang dan set aksesori di samping unit utama.

  • Panduan pembersihan dan disinfeksi untuk aksesori yang dapat digunakan kembali.
  • Interval penggantian filter untuk perangkat penghisap dan oksigen.
  • Panduan perawatan dan pengisian daya baterai untuk model portabel.
  • Referensi pemecahan masalah untuk masalah pengoperasian umum.

Informasi yang Kami Gunakan untuk Mengonfigurasi Solusi Anda

Untuk menyiapkan konfigurasi dan kutipan yang sesuai, kami bekerja dari masukan proyek berikut. Klarifikasi awal mengenai target pasar dan skenario aplikasi membantu kami memastikan model, aksesori, dan cakupan dokumentasi yang tepat.

Masukan Proyek Mengapa Kita Membutuhkannya
Jenis perangkat dan preferensi model Menentukan platform dasar dan opsi konfigurasi yang tersedia.
Target pasar dan cakupan regulasi Mengonfirmasi persyaratan dokumentasi dan pelabelan mana yang berlaku.
Skenario aplikasi dan profil pengguna Mencocokkan cakupan performa, aksesori, dan kontrol dengan penggunaan sebenarnya.
Persyaratan pengemasan dan label pribadi Menentukan format kemasan, konten label, dan koordinasi merek.
Perkiraan jumlah pesanan dan jadwal pengiriman Mendukung perencanaan produksi dan evaluasi waktu tunggu.
Gambar, foto atau contoh referensi Mempercepat evaluasi untuk proyek yang disesuaikan atau non-standar.

Lini Produk Terkait

Perangkat Kesehatan berada di samping rangkaian produk sekali pakai kami yang lebih luas. Distributor yang membuat katalog pasokan medis lengkap dapat menggabungkan lini perangkat dengan Bahan Habis Pakai Medis dan kategori terkait untuk melayani saluran klinis dan perawatan di rumah dari satu mitra manufaktur.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Perangkat Kesehatan apa yang diproduksi Zhiyu?

Kami memproduksi dan memasok nebulizer, konsentrator oksigen, dan mesin hisap untuk perawatan di rumah, klinik komunitas, fasilitas perawatan primer, dan saluran distribusi. Setiap rangkaian mencakup beberapa model yang dibedakan berdasarkan performa, faktor bentuk, dan konfigurasi aksesori.

Bisakah saya menggabungkan lini perangkat dengan barang habis pakai dalam satu urutan?

Ya. Jajaran Perangkat Kesehatan kami dapat digabungkan dengan Bahan Habis Pakai Medis dan lini produk lainnya untuk membuat katalog yang lengkap. Kami mengoordinasikan spesifikasi, pengemasan, dan pengiriman di seluruh kategori untuk pasokan berbasis proyek.

Apakah Anda mendukung proyek OEM dan label pribadi untuk perangkat?

Kami mendukung kerja sama OEM/ODM yang mencakup adaptasi pengemasan, perluasan spesifikasi, dukungan label pribadi, pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku, dan optimalisasi struktural. Proyek beralih dari pengambilan sampel dan validasi ke produksi massal melalui proses koordinasi berbasis proyek kami.

Dokumen peraturan apa yang berlaku untuk Perangkat Kesehatan?

Ruang lingkup peraturan bersifat khusus untuk produk. Untuk lini produk yang berlaku, kami memegang ISO 13485:2016, sertifikasi MDR UE, izin FDA 510(k), dan pendaftaran pendirian FDA. Kami mengonfirmasi dokumen mana yang berlaku berdasarkan perangkat spesifik dan target pasar selama evaluasi proyek.

Bagaimana Anda mengontrol kualitas selama produksi perangkat?

Alur kerja kualitas kami mencakup pemeriksaan material yang masuk, pemeriksaan dalam proses, dan pemeriksaan produk akhir. Sampel dan produk jadi disimpan sesuai dengan prosedur internal, dan catatan inspeksi, laporan kualitas, dan dokumentasi pengujian diarsipkan. Inspeksi penglihatan otomatis dan pemantauan online digunakan untuk produk yang berlaku.

Informasi apa yang harus saya berikan untuk kutipan?

Bagikan jenis perangkat, target pasar, skenario aplikasi, persyaratan pengemasan dan label pribadi, perkiraan jumlah pesanan, dan gambar atau sampel referensi apa pun. Untuk proyek yang disesuaikan, klarifikasi awal skenario aplikasi dan persyaratan teknis utama membantu kami mengevaluasi pengembangan dan produksi dengan lebih efisien.