Jarum Suntik Insulin Manufacturer

Rumah / Produk / Bahan Habis Pakai Medis / Jarum Suntik Insulin
Jarum Suntik Insulin

Jarum Suntik Insulin

Jarum Suntik Insulin adalah produk penghantaran obat presisi paling umum dalam sistem jarum suntik sekali pakai, terutama digunakan untuk injeksi insulin subkutan. Dibandingkan dengan jarum suntik konvensional, kategori produk ini memiliki tujuan yang lebih terfokus, dan logika desainnya menekankan volume kecil, gradasi unit yang jelas, jarum pendek dan tipis, serta atribut sekali pakai. Pedoman konsumen FDA secara eksplisit mencantumkan jarum suntik insulin sebagai salah satu alat pemberian insulin yang umum, yang banyak digunakan baik di lingkungan klinis maupun di rumah. Pada tingkat standar teknis, ISO 8537, yang diakui oleh FDA, secara khusus membahas persyaratan untuk "alat suntik steril sekali pakai (dengan atau tanpa jarum) untuk injeksi insulin", yang menunjukkan bahwa jenis produk ini telah mengembangkan sistem standar produk yang matang dan independen.

Secara struktural, Jarum Suntik Insulin biasanya menggunakan rentang volume yang lebih kecil untuk memfasilitasi manajemen dosis yang lebih tepat. Spesifikasi paling umum untuk produk umum dalam kategori ini adalah 0,3 mL, 0,5 mL, dan 1 mL, setara dengan 30, 50, dan 100 unit dalam sistem U-100. Sebagian besar produk menggunakan struktur jarum tetap, dengan ukuran jarum biasanya berkisar antara 27G hingga 31G, dan panjang jarum yang lebih pendek seperti 8 mm dan 12,7 mm adalah yang dominan. Hal ini agar lebih sesuai dengan suntikan subkutan dan meningkatkan kenyamanan serta pengendalian untuk penggunaan sehari-hari. Konfigurasi tipikal ini dapat dilihat di halaman produk resmi Nipro dan halaman saluran penjualan terkait BD: 0,3/0,5/1 mL, jarum tetap, 27–31G, panjang jarum 8 mm atau lebih pendek, yang telah menjadi kombinasi produk yang sangat umum di pasar internasional.

Nilai inti dari kategori ini terletak pada "presisi, stabilitas, dan penggunaan sehari-hari dengan frekuensi tinggi". Pemberian insulin bukanlah prosedur medis yang dilakukan satu kali dan berfrekuensi rendah, melainkan merupakan perilaku pengelolaan penyakit kronis yang berjangka panjang, teratur, dan berulang. Oleh karena itu, pembeli lebih fokus pada aspek produk berikut: penandaan skala yang jelas, pembacaan dosis yang mudah, jarum yang cukup pendek dan halus, penyuntikan yang lancar, dosis sekali pakai yang jelas, dan kemasan yang sesuai untuk distribusi di apotek dan rumah. FDA menekankan dalam pedoman insulinnya bahwa suntikan insulin harus dilakukan secara subkutan, dan jarum suntik tidak boleh digunakan bersama. Klinik Cleveland juga mengemukakan bahwa suntikan subkutan biasanya menggunakan jarum pendek dan halus, dan volume suntikan yang umum digunakan kecil, sekitar 1 mL. Karakteristik ini secara kolektif menentukan bahwa penyuntik insulin harus membangun nilai produknya berdasarkan "skala dosis kecil, subkutan, sekali pakai, dan mudah dibaca".

Di ceruk pasar ini, fitur penting lainnya dari Alat Suntik Insulin adalah kompatibilitasnya dengan "sistem konsentrasi dan kalibrasi" lebih penting dibandingkan dengan alat suntik biasa. Mayo Clinic menekankan pada beberapa halaman pengobatan insulin bahwa dosis dan konsentrasi bukanlah konsep yang sama, dan bahwa dosis dan konsentrasi yang digunakan harus dikonfirmasi berulang kali agar konsisten. FDA, dalam pengumumannya mengenai jarum suntik khusus U-500, juga menunjukkan bahwa terdapat risiko konversi yang signifikan ketika pasien menggunakan jarum suntik U-100 atau jarum suntik volumetrik untuk mengubah dosis insulin U-500. Oleh karena itu, pengenalan jarum suntik U-500 khusus bertujuan untuk mengurangi kesalahan pemberian dosis. Dengan kata lain, jarum suntik insulin, dalam presentasi komersial, bukan sekadar "jarum suntik berukuran kecil", namun harus didefinisikan sebagai produk khusus yang berkaitan erat dengan konsentrasi insulin, penandaan unit, jarum tetap, dan keakuratan dosis.

Dari perspektif pembuatan kategori situs web independen, "Jarum Suntik Insulin" cocok sebagai kategori sekunder terpisah karena memiliki maksud pencarian pengguna dan batasan produk yang sangat jelas. Pelanggan yang masuk ke halaman ini biasanya tidak mencari alat suntik, melainkan produk yang sangat spesifik seperti alat suntik insulin, alat suntik insulin sekali pakai, alat suntik insulin U-100, dan alat suntik insulin jarum tetap. Dibandingkan dengan kategori umum jarum suntik sekali pakai, halaman jarum suntik insulin memungkinkan pembuatan konten yang lebih bertarget berdasarkan volume, kelulusan unit, ukuran jarum, panjang jarum, struktur pemasangan jarum, kemudahan penggunaan di rumah, dan kebutuhan perawatan penyakit kronis jangka panjang. Ini juga lebih cocok untuk diperluas ke tingkat spesifikasi yang lebih halus seperti 0,3 mL/0,5 mL/1 mL, 29G/30G/31G, dan 8 mm/12,7 mm. Untuk distributor peralatan medis, saluran farmasi, pelanggan produk perawatan penyakit kronis, dan pasar manajemen diabetes di luar negeri, kategori ini memiliki atribut profesional yang jelas, logika pembelian kembali yang stabil, dan nilai pengadaan berkelanjutan.

Bahan Habis Pakai Medis
Bahan Habis Pakai Gigi
Perangkat Kesehatan
Bahan Habis Pakai Estetika Medis
Barang Habis Pakai Hewan Peliharaan
Tentang Kami
Instrumen Medis Jiangsu Zhiyu
Zhiyu terus mempromosikan otomatisasi dan manufaktur skala besar, dan telah membentuk sistem produksi kolaboratif yang mencakup tautan-tautan utama seperti cetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait. Mengandalkan fondasi manufaktur yang relatif lengkap dan capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are Jarum Suntik Insulin Factory, Jarum Suntik Insulin Manufacturer in China.
Selain meningkatkan efisiensi produksi, Zhiyu juga sangat mementingkan kontrol konsistensi dan manajemen kualitas dalam produksi proses. Melalui kerja sama peralatan otomatis, pengujian online, dan proses pengendalian kualitas standar, perusahaan dapat menjadi lebih baik mempertahankan keluaran produk yang stabil dalam pembuatan batch, memberikan pelanggan kualitas produk dan jaminan pengiriman yang lebih dapat diandalkan.
Jiangsu Zhiyu Instrumen Medis Co, Ltd.
Dibangun untuk Manufaktur yang Stabil, Produksi Bersih, dan Kontrol Kualitas yang Andal
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Custom Jarum Suntik Insulin.
Apa yang Dapat Didukung
  • Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam
    Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam
  • Adaptasi pengemasan dan pengembangan pengemasan
    Adaptasi pengemasan dan pengembangan pengemasan
  • Konfirmasi dan perpanjangan spesifikasi
    Konfirmasi dan perpanjangan spesifikasi
  • Dukungan label pribadi
    Dukungan label pribadi
  • Pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku
    Pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku
  • Optimalisasi struktural
    Optimalisasi struktural
  • Pengembangan produk yang disesuaikan
    Pengembangan produk yang disesuaikan
  • Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi
    Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi
Sertifikat
  • Surat Izin FDA 510(k) - K212857

    Surat Izin FDA 510(k) - K212857

  • Sertifikat ISO 13485:2016

    Sertifikat ISO 13485:2016

  • Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

    Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

  • Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

    Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

  • Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

    Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

  • Verifikasi RoHS

    Verifikasi RoHS

  • Laporan Uji RoHS 2.0

    Laporan Uji RoHS 2.0

  • Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

    Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

Umpan Balik Pesan
  • Kirim
Berita

Pengetahuan Industri

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. adalah perusahaan yang berbasis di Tiongkok Produsen Jarum Suntik Insulin memasok jarum suntik insulin sekali pakai yang steril untuk pemberian insulin subkutan di saluran klinis, farmasi, dan perawatan di rumah. Jajaran produk kami mencakup konfigurasi U-100 0,3 mL, 0,5 mL, dan 1 ml dengan jarum tetap 27G–31G, didukung oleh kemasan OEM/ODM, perluasan spesifikasi, dan koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi volume.

Rangkaian Terfokus Dalam Portofolio Bahan Habis Pakai Medis Kami

Jarum suntik insulin ada di dalam alat suntik kita Bahan Habis Pakai Medis program, di samping Jarum Suntik Sekali Pakai , jarum suntik, jarum kupu-kupu dan set infus. Kategori ini ditentukan oleh pemberian dosis presisi volume kecil daripada penggunaan injeksi umum: graduasi unit, konstruksi jarum tetap, dan jarum pendek dan halus adalah prioritas desain.

Kami memproduksi keluarga ini untuk distributor, jaringan apotek, program perawatan kronis, dan pemilik merek label pribadi. Karena pemberian insulin adalah perilaku sehari-hari yang berulang, perencanaan produksi kami memperlakukan konsistensi timbangan, pencetakan timbangan yang jelas, dan pengemasan yang sesuai untuk distribusi di apotek dan rumah sebagai persyaratan inti, bukan fitur opsional.

Konfigurasi Standar dan Rentang Spesifikasi

Kombinasi komersial utama adalah barel 0,3/0,5/1 mL dengan jarum tetap, ukuran 27G–31G dan panjang jarum pendek seperti 8mm atau 12,7 mm. Proposal kami dibuat berdasarkan konsentrasi kerja, pasien atau saluran sasaran, dan skala unit yang diperlukan.

Volume Barel Skala Satuan U-100 Pengukur Jarum Khas Panjang Jarum Khas Aplikasi Cocok
0,3 ml 30 unit 29G–31G 8 mm Regimen dosis rendah, titrasi pediatrik dan halus
0,5 ml 50 unit 28G–31G 8mm / 12,7mm Dosis subkutan dewasa umum
1 mL 100 unit 27G–30G 12,7mm Regimen dengan volume lebih tinggi, pasokan klinis dan rumah sakit
Khusus konsentrasi Cocok untuk U-40 / U-100 / U-500 27G–31G 8mm / 12,7mm Pasar di mana skala dan konsentrasi harus dikunci bersama

Skala dan konsentrasi harus diperlakukan sebagai satu spesifikasi. Barel U-100 yang ditandai dalam satuan tidak dapat dipertukarkan dengan jarum suntik volumetrik ketika konsentrasi yang berbeda diberikan, jadi kami memastikan sistem konsentrasi sebelum pelat atau cetakan cetak dibuat.

Bahan, Geometri Jarum dan Kenyamanan Injeksi

  • Laras dan pendorong terbuat dari polimer kelas medis dengan dinding bening untuk membaca skala satuan.
  • Memperbaiki konstruksi jarum untuk menghilangkan ruang mati dan mengurangi kehilangan dosis pada suntikan volume kecil.
  • Geometri jarum pendek dan tipis untuk persalinan subkutan, dengan panjang umum 8 mm dan 12,7 mm.
  • Varian luer atau fixed-needle dievaluasi berdasarkan saluran yang dimaksudkan dan rutinitas penanganan.
  • Presentasi steril sekali pakai dengan sterilisasi EO dan identifikasi lot pada kemasan unit.

Manufaktur, Kapasitas dan Kontrol Kualitas

Zhiyu mengoperasikan sistem produksi kolaboratif yang mencakup pencetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait, dengan peralatan otomatis, inspeksi online, dan kontrol kualitas standar yang mendukung konsistensi batch. Lini alat suntik insulin kami diproduksi dalam kondisi ruang bersih dengan pemeriksaan langsung dan sampel yang disimpan dikelola hingga masa simpan.

Untuk lini produk yang berlaku, kami memegang sertifikasi ISO 13485:2016, sertifikasi sistem manajemen mutu MDR UE yang mencakup jarum suntik insulin di antara produk-produk lainnya, pendaftaran pendirian FDA dan daftar perangkat, dan izin FDA 510(k) untuk produk jarum suntik steril dan jarum suntik steril tertentu. Cakupan peraturan berbeda-beda berdasarkan produk dan target pasar, sehingga dokumen yang berlaku dikonfirmasikan terhadap item dan tujuan tertentu sebelum proyek diluncurkan.

OEM/ODM, Pengemasan dan Label Pribadi

Selain pasokan standar, kami mendukung pencocokan produk dan perencanaan pemilihan produk, konfirmasi dan perluasan spesifikasi, adaptasi dan pengembangan kemasan, dukungan label pribadi, optimalisasi struktural dan, untuk proyek yang sesuai, pengembangan cetakan dan pengembangan produk yang disesuaikan. Hal ini memungkinkan distributor atau pemilik merek untuk beralih dari konsep produk melalui pengambilan sampel dan validasi ke produksi volume tanpa mengubah mitra produksi.

Pengemasan dapat direncanakan dalam format curah netral, kotak warna, lepuh atau tas PE dengan desain label multibahasa, disesuaikan dengan distribusi apotek, rumah sakit, atau perawatan di rumah. Itu Jarum Suntik Insulin rentang juga tersedia bersama item sekali pakai terkait seperti Jarum Medis & Produk IV untuk pengiriman konsolidasi.

Informasi yang Kami Gunakan untuk Mengonfigurasi Solusi Anda

Untuk mempersiapkan konfigurasi dan kutipan kami bekerja dari masukan proyek berikut. Kejelasan awal mengenai konsentrasi, skala dan pengemasan memperpendek jalur dari evaluasi hingga pengambilan sampel.

  • Volume barel dan skala satuan, ditambah sistem konsentrasi insulin yang digunakan.
  • Pengukur jarum, panjang jarum dan preferensi jarum tetap atau terpisah.
  • Target pasar dan dokumen peraturan yang diperlukan untuk pendaftaran atau tender.
  • Format kemasan, bahasa label dan apakah private label diperlukan.
  • Perkiraan jumlah pesanan, jadwal pengiriman dan ekspektasi repeat order.
  • Setiap gambar, sampel referensi, atau sampel pesaing yang menjelaskan produk target.

Pemasangan, Penanganan, dan Kemudahan Servis

Jarum suntik insulin disediakan dalam keadaan steril dan siap digunakan, sehingga persyaratan praktisnya adalah penyimpanan, penanganan, dan ketertelusuran daripada pemasangan di lokasi. Kami merekomendasikan penyimpanan di tempat yang kering dan terlindung dalam kisaran suhu yang diberi label, dengan stok dirotasi berdasarkan lot dan kemasan tetap utuh sampai digunakan.

Untuk program yang berulang, kami menyimpan catatan inspeksi, laporan kualitas, dan sampel yang disimpan, dan kami mengoordinasikan pasokan cadangan atau pengganti melalui saluran proyek yang sama. Dokumentasi dan materi pelatihan dapat disiapkan berdasarkan spesifikasi yang disepakati sehingga staf penerimaan, penyimpanan dan pengeluaran bekerja dari satu referensi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Berapa ukuran jarum suntik insulin yang diproduksi Zhiyu?

Kami memproduksi barel 0,3 mL, 0,5 mL, dan 1 mL yang sesuai dengan 30, 50, dan 100 unit dalam sistem U-100, dengan jarum tetap dalam kisaran 27G–31G dan panjang umum 8 mm dan 12,7 mm. Kombinasi lainnya dievaluasi sebagai ekstensi spesifikasi.

Bisakah Anda menyediakan jarum suntik yang sesuai dengan konsentrasi insulin tertentu?

Ya. Skala dan konsentrasi dikonfirmasi bersama pada awal proyek sehingga penandaan unit yang dicetak sesuai dengan konsentrasi produk yang akan digunakan. Hal ini sangat relevan ketika sistem U-40, U-100 atau U-500 hidup berdampingan di satu pasar.

Apakah Anda mendukung proyek jarum suntik insulin OEM dan label pribadi?

Kami mendukung kerja sama OEM/ODM yang mencakup adaptasi pengemasan, perluasan spesifikasi, dukungan label pribadi, optimalisasi struktural dan, untuk proyek yang berlaku, pengembangan cetakan dan pengembangan produk yang disesuaikan, dengan koordinasi mulai dari pengambilan sampel hingga produksi volume.

Dokumen kualitas dan peraturan apa yang tersedia?

Untuk lini produk yang berlaku, kami memegang sertifikasi ISO 13485:2016, sertifikasi sistem manajemen mutu MDR UE, pendaftaran pendirian FDA dan daftar perangkat, dan izin FDA 510(k) untuk produk jarum suntik steril dan jarum suntik steril tertentu. Dokumen yang berlaku dikonfirmasi terhadap produk tertentu dan target pasar.

Bagaimana konsistensi batch dikontrol selama produksi?

Produksi berjalan dalam kondisi ruang bersih dengan peralatan otomatis, inspeksi in-line, dan prosedur kontrol kualitas standar. Bahan yang masuk, pemeriksaan produk dalam proses dan produk akhir dicatat, dan sampel yang disimpan disimpan selama masa simpan agar dapat ditelusuri.

Informasi apa yang diperlukan untuk kutipan?

Volume barel, skala satuan, ukuran dan panjang jarum, format kemasan, target pasar, perkiraan kuantitas dan apakah label pribadi diperlukan. Gambar, foto, atau sampel referensi membantu kami mengonfirmasi spesifikasi dengan lebih tepat sebelum pengambilan sampel.