Bahan Habis Pakai Medis Manufacturer

Rumah / Produk / Bahan Habis Pakai Medis
Bahan Habis Pakai Medis

Bahan Habis Pakai Medis

Kategori Barang Habis Pakai Medis kami mencakup rangkaian lengkap produk steril sekali pakai yang penting untuk operasional klinis sehari-hari. Mulai dari alat suntik dan set infus hingga jarum suntik dan perlengkapan medis pelindung, kami memiliki portofolio produk luas yang dirancang untuk memenuhi permintaan rumah sakit, klinik, distributor, dan program pengadaan pemerintah di seluruh dunia.

Setiap produk di lini ini diproduksi berdasarkan standar kontrol kualitas yang ketat, memastikan kinerja, keselamatan, dan kepatuhan terhadap peraturan yang konsisten di pasar global. Bahan habis pakai kami dirancang untuk pengadaan dalam jumlah besar, dengan spesifikasi fleksibel yang mengakomodasi beragam kebutuhan klinis dan kebutuhan pasar lokal.

Kami juga menawarkan layanan OEM dan ODM, memungkinkan pembeli mengembangkan solusi label pribadi yang disesuaikan dengan merek dan populasi pasien mereka. Baik Anda memerlukan konfigurasi standar atau spesifikasi khusus, tim kami menyediakan dukungan siklus penuh — mulai dari pengembangan produk hingga pengemasan dan sertifikasi.

Dengan kemampuan rantai pasokan yang mapan dan pengalaman melayani pembeli di berbagai wilayah, kami adalah mitra terpercaya bagi institusi medis dan perusahaan perdagangan yang mencari solusi konsumsi yang dapat diandalkan dan hemat biaya.

Bahan Habis Pakai Medis
Bahan Habis Pakai Gigi
Perangkat Kesehatan
Bahan Habis Pakai Estetika Medis
Barang Habis Pakai Hewan Peliharaan
Tentang Kami
Instrumen Medis Jiangsu Zhiyu
Zhiyu terus mempromosikan otomatisasi dan manufaktur skala besar, dan telah membentuk sistem produksi kolaboratif yang mencakup tautan-tautan utama seperti cetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait. Mengandalkan fondasi manufaktur yang relatif lengkap dan capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are Bahan Habis Pakai Medis Factory, Bahan Habis Pakai Medis Manufacturer in China.
Selain meningkatkan efisiensi produksi, Zhiyu juga sangat mementingkan kontrol konsistensi dan manajemen kualitas dalam produksi proses. Melalui kerja sama peralatan otomatis, pengujian online, dan proses pengendalian kualitas standar, perusahaan dapat menjadi lebih baik mempertahankan keluaran produk yang stabil dalam pembuatan batch, memberikan pelanggan kualitas produk dan jaminan pengiriman yang lebih dapat diandalkan.
Jiangsu Zhiyu Instrumen Medis Co, Ltd.
Dibangun untuk Manufaktur yang Stabil, Produksi Bersih, dan Kontrol Kualitas yang Andal
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Custom Bahan Habis Pakai Medis.
Apa yang Dapat Didukung
  • Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam
    Pencocokan produk dan perencanaan bermacam-macam
  • Adaptasi pengemasan dan pengembangan pengemasan
    Adaptasi pengemasan dan pengembangan pengemasan
  • Konfirmasi dan perpanjangan spesifikasi
    Konfirmasi dan perpanjangan spesifikasi
  • Dukungan label pribadi
    Dukungan label pribadi
  • Pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku
    Pengembangan cetakan untuk proyek yang berlaku
  • Optimalisasi struktural
    Optimalisasi struktural
  • Pengembangan produk yang disesuaikan
    Pengembangan produk yang disesuaikan
  • Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi
    Koordinasi berbasis proyek mulai dari pengambilan sampel hingga produksi
Sertifikat
  • Surat Izin FDA 510(k) - K212857

    Surat Izin FDA 510(k) - K212857

  • Sertifikat ISO 13485:2016

    Sertifikat ISO 13485:2016

  • Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

    Sertifikat MDR UE - Peraturan (UE) 2017/745

  • Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

    Indikasi Penggunaan FDA 510(k) - K212857

  • Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

    Pendaftaran Fasilitas FDA 2026

  • Verifikasi RoHS

    Verifikasi RoHS

  • Laporan Uji RoHS 2.0

    Laporan Uji RoHS 2.0

  • Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

    Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu

Umpan Balik Pesan
  • Kirim
Berita

Pengetahuan Industri

Jiangsu Zhiyu Instrumen Medis Co, Ltd adalah Produsen Bahan Habis Pakai Medis berbasis di Taixing, Jiangsu, Tiongkok. Kami memproduksi bahan habis pakai steril sekali pakai untuk injeksi, infus, irigasi, dosis oral dan perlindungan klinis, memasok rumah sakit, klinik, distributor, program pengadaan pemerintah dan pemilik merek OEM/ODM di seluruh dunia.

Rangkaian Produk Medis Kami

Kategori Bahan Habis Pakai Medis kami mencakup produk inti sekali pakai yang diperlukan untuk operasi klinis sehari-hari. Rentang ini disusun dalam enam sub-kategori yang disediakan, masing-masing memenuhi kebutuhan klinis atau saluran tertentu. Kami mempertahankan spesifikasi yang fleksibel sehingga konfigurasi standar dan varian spesifik proyek dapat diperoleh melalui satu titik masuk manufaktur.

Subkategori Produk Khas Kesesuaian Aplikasi Utama
Jarum Suntik Sekali Pakai Jarum suntik steril standar, penonaktifan otomatis, keselamatan, oral/makanan, irigasi Suntikan umum, program imunisasi, pengobatan oral, pembilasan dan dukungan keperawatan
Jarum Suntik Insulin 0,3 mL, 0,5 mL, 1 mL jarum suntik tetap dengan graduasi U-100 Pengiriman insulin subkutan, saluran farmasi, manajemen penyakit kronis
Pabrik Injektor Bebas Jarum OEM/ODM di Cina Unit injektor bebas jarum, ampul plastik sekali pakai, perangkat transfer adaptor botol Sistem pengiriman obat tanpa jarum, lini produk injeksi yang berbeda, pengadaan berbasis sistem
Jarum Medis & Produk IV Jarum suntik, jarum kupu-kupu, jarum pengaman Pungsi vena, akses intravena, prosedur injeksi, program keamanan jarum
Set Infus Set infus gravitasi dan aksesori terkait Pemberian cairan intravena, terapi infus bangsal dan rawat jalan
Produk Pelindung Medis Item pelindung sekali pakai yang dipilih Pengendalian infeksi, perlindungan klinis, program pasokan medis umum

Aplikasi Sesuai dengan Pengaturan Klinis

Setiap subkategori dirancang berdasarkan alur kerja klinis tertentu. Jarum suntik steril standar menangani aspirasi rutin, injeksi dan persiapan pengobatan. Alat suntik yang dapat dinonaktifkan secara otomatis mendukung program imunisasi dan kesehatan masyarakat yang memerlukan pencegahan penggunaan kembali. Alat suntik keselamatan menambahkan perlindungan terhadap jarum suntik untuk mengurangi paparan di tempat kerja. Jarum suntik oral dan makanan melayani pengelolaan obat cair, perawatan lansia, dan pemberian dosis pediatrik. Alat suntik irigasi mencakup pembilasan dan bantuan keperawatan.

Jarum suntik insulin memenuhi kebutuhan presisi terapi insulin subkutan, dengan tabung bervolume kecil, graduasi unit U-100, dan jarum pendek dan halus. Injektor bebas jarum memberikan alternatif berbasis sistem untuk pemberian obat tanpa jarum logam tradisional, menggabungkan unit utama dengan ampul sekali pakai dan perangkat transfer. Jarum suntik dan jarum kupu-kupu mendukung pungsi vena dan akses intravena, sementara set infus melengkapi rantai terapi intravena. Produk pelindung mendukung pengendalian infeksi bersama dengan produk habis pakai.

Spesifikasi Penting dan Opsi Konfigurasi

Kami mengonfigurasi setiap produk berdasarkan titik kerja, material, dan target produksi. Variabel spesifikasi di bawah ini dikonfirmasi selama evaluasi proyek sehingga produk yang dikirimkan sesuai dengan persyaratan klinis dan peraturan pasar sasaran.

  • Kisaran volume: jarum suntik standar biasanya mencakup 5 mL, 10 mL, 20 mL dan 30 mL; jarum suntik oral dan makanan mencakup 1 mL hingga 50 mL; jarum suntik insulin mencakup 0,3 mL, 0,5 mL dan 1 mL.
  • Konfigurasi jarum: dengan jarum atau tanpa jarum, jarum tetap, antarmuka Luer Slip atau Luer Lock, dan kompatibilitas dengan jarum standar atau keselamatan.
  • Pengukur dan panjang jarum: jarum insulin biasanya berkisar dari 27G hingga 31G dengan panjang pendek seperti 8 mm dan 12,7 mm; jarum suntik dan jarum kupu-kupu ditentukan ukuran dan panjangnya sesuai prosedur.
  • Fitur keamanan: standar, mekanisme penonaktifan otomatis dan keselamatan tersedia di seluruh rangkaian alat suntik.
  • Wisuda dan skala: penandaan unit yang jelas untuk produk insulin dan skala volume yang dapat dibaca untuk alat suntik umum.
  • Pengemasan: pilihan kemasan netral, kotak warna, blister atau tas PE, dengan desain label multibahasa dan dukungan label pribadi.

Manufaktur, Kontrol Kualitas dan Kepatuhan

Zhiyu mengoperasikan sistem produksi kolaboratif yang mencakup pencetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada lini produk terkait. Peralatan otomatis, pengujian online, dan proses kontrol kualitas standar mendukung konsistensi dalam produksi batch. Laboratorium dan pusat pengujian internal kami mengikuti alur kerja terstruktur yang mencakup pemeriksaan material masuk, pemeriksaan dalam proses, dan pemeriksaan produk akhir. Sampel dan produk jadi disimpan sesuai dengan prosedur internal, dan catatan inspeksi, laporan kualitas, dan dokumentasi pengujian diarsipkan.

Untuk lini produk yang berlaku, kami memiliki sertifikasi ISO 13485:2016, sertifikasi MDR UE berdasarkan Regulasi (UE) 2017/745, izin FDA 510(k) untuk produk jarum suntik dan jarum suntik steril tertentu, serta pendaftaran pendirian FDA dan daftar perangkat. Cakupan peraturan berbeda-beda berdasarkan lini produk dan target pasar, sehingga dokumen yang berlaku dikonfirmasi terhadap produk dan tujuan tertentu selama evaluasi proyek.

OEM/ODM dan Dukungan Pengembangan Kustom

Selain pasokan standar, kami mendukung kerja sama OEM dan ODM di berbagai lini produk. Kemampuan berbasis proyek kami mencakup adaptasi pengemasan, perluasan spesifikasi, dukungan label pribadi, pengembangan cetakan untuk proyek yang dapat diterapkan, optimalisasi struktural, dan pengembangan produk yang disesuaikan. Kami membantu pelanggan beralih dari konsep produk ke pengambilan sampel, validasi, dan produksi skala besar.

Pengembangan khusus dievaluasi berdasarkan skenario aplikasi, target pasar, dan kondisi bisnis. Untuk komponen cetakan injeksi, produk terkait jarum, dan bahan habis pakai terkait, kami dapat menilai perubahan struktural, spesifikasi kepemilikan, dan persyaratan pengemasan yang disesuaikan. Dukungan ini cocok untuk distributor dan pemilik merek yang membangun lini produk yang berbeda atau memasuki segmen pasar tertentu.

Informasi yang Kami Gunakan untuk Mengonfigurasi Solusi Anda

Untuk menyiapkan konfigurasi dan penawaran harga yang akurat, kami mengevaluasi masukan proyek berikut. Klarifikasi awal atas poin-poin ini memungkinkan kami mengonfirmasi spesifikasi, pengemasan, dan perencanaan produksi dengan lebih efisien.

Masukan Proyek Apa yang Kami Konfirmasikan
Nama produk dan subkategori Pemilihan rentang dan lini produk yang berlaku
Ukuran, volume atau dimensi Kapasitas barel, sistem kelulusan dan penandaan unit
Jenis jarum, ukuran dan panjangnya Konfigurasi jarum, jenis antarmuka dan kompatibilitas
Persyaratan pengemasan Format kemasan, pelabelan, dan opsi label pribadi
Target pasar Dokumen peraturan yang berlaku dan ruang lingkup kepatuhan
Perkiraan jumlah pesanan Perencanaan produksi dan penjadwalan batch
Persyaratan OEM/label pribadi Ruang lingkup penyesuaian dan jalur pengembangan
Gambar, foto atau contoh referensi Evaluasi struktural dan arah pengambilan sampel

Lingkup Dokumentasi, Pengemasan dan Pengiriman

Kami mendukung pendaftaran, tender, dan peninjauan distributor dengan dokumen terkait kualitas untuk lini produk yang berlaku. Adaptasi kemasan mencakup format kemasan netral, kotak warna, blister dan tas PE, dengan desain label multibahasa dan dukungan kemasan OEM/ODM. Cakupan pengiriman dikonfirmasi per proyek berdasarkan jenis produk, jumlah pesanan, kompleksitas spesifikasi, dan persyaratan pengemasan.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Produk apa saja yang disuplai Zhiyu dalam rangkaian Barang Konsumsi Medis?

Kami menyediakan jarum suntik sekali pakai, jarum suntik insulin, injektor bebas jarum dan bahan habis pakainya, jarum suntik dan jarum kupu-kupu, set infus dan produk pelindung pilihan. Kisarannya mencakup aplikasi injeksi, infus, irigasi, pemberian dosis oral, dan pengendalian infeksi untuk rumah sakit, klinik, distributor, dan program pengadaan.

Apakah Anda mendukung proyek OEM dan ODM?

Ya. Kami mendukung kerja sama OEM dan ODM yang mencakup adaptasi pengemasan, perluasan spesifikasi, dukungan label pribadi, pengembangan cetakan untuk proyek yang dapat diterapkan, optimalisasi struktural, dan pengembangan produk yang disesuaikan. Kemajuan proyek mulai dari konsep dan pengambilan sampel melalui validasi hingga produksi massal.

Dokumen kualitas dan peraturan manakah yang berlaku untuk produk Anda?

Untuk lini produk yang berlaku, kami memiliki izin ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) untuk produk jarum suntik steril dan jarum suntik steril tertentu, serta pendaftaran pendirian FDA dan daftar perangkat. Cakupan peraturan berbeda-beda tergantung produk dan target pasar, sehingga dokumen yang berlaku dikonfirmasi untuk setiap proyek.

Bagaimana Anda mengontrol kualitas produk selama pembuatan batch?

Kami mengoperasikan laboratorium internal dan pusat pengujian dengan inspeksi material masuk, inspeksi dalam proses, dan inspeksi produk akhir. Peralatan otomatis, pemantauan online, dan inspeksi penglihatan otomatis digunakan pada tahap produksi utama untuk produk yang dapat diterapkan. Sampel dan produk jadi disimpan sesuai dengan prosedur internal, dengan catatan inspeksi dan laporan kualitas diarsipkan.

Bisakah Anda memberikan sampel sebelum pesanan produksi?

Pengaturan sampel bergantung pada produk. Untuk produk standar, sampel biasanya dapat dibuat dari spesifikasi yang ada. Untuk proyek yang disesuaikan, kami mengonfirmasi skenario aplikasi, persyaratan spesifikasi, metode pengemasan, dan target pasar terlebih dahulu sehingga sampel atau solusi uji coba yang sesuai dapat disiapkan.

Informasi apa yang harus disertakan dalam permintaan penawaran harga?

Berikan nama produk, ukuran atau dimensi, jenis dan ukuran jarum, dengan atau tanpa jarum, persyaratan kemasan, target pasar, perkiraan jumlah pesanan dan apakah diperlukan OEM atau label pribadi. Gambar, foto, atau sampel referensi membantu kami mengevaluasi proyek yang disesuaikan dengan lebih akurat.