Medical Consumables Company

Jajaran Produk Kami dan Kesesuaian Setiap Lini

Kami mengatur portofolio menjadi lima kelompok pemasok sehingga sebuah proyek dapat dikonfigurasi dari satu basis manufaktur. Setiap kelompok memiliki logika spesifikasi, konvensi pengemasan, dan cakupan peraturannya sendiri, dan kami mengonfirmasi dokumen yang berlaku terhadap produk dan target pasar yang tepat sebelum melakukan penawaran.

Bahan Habis Pakai Medis: Platform Injeksi, Infus, dan Jarum

Ini adalah keluarga manufaktur inti kami dan basis kapasitas kami. Produk Alat Suntik Sekali Pakai mencakup alat suntik steril standar, model penonaktifan otomatis, alat suntik pengaman, alat suntik untuk pemberian oral dan makanan, serta alat suntik irigasi, sehingga satu entri pengadaan dapat melayani penyuntikan rutin, imunisasi, pemberian dosis oral, dan perawatan pembilasan.

• Kisaran volume: ukuran standar umum dari 5 mL hingga 30 mL; format oral dan pemberian makan dari 1 mL hingga 50 mL.
• Antarmuka: Luer Slip dan Luer Lock, dengan konfigurasi jarum tetap atau yang kompatibel dengan jarum.
• Logika keselamatan: mekanisme kegagalan penonaktifan otomatis untuk program imunisasi, desain jarum pelindung atau terpasang permanen untuk perlindungan tertusuk jarum suntik.
• Keterbacaan skala: pencetakan kelulusan yang jelas untuk pembacaan volume yang akurat di lingkungan klinis dan rumah.

Pemberian insulin ditangani sebagai sub-keluarga yang presisi. Pabrik Jarum Suntik Insulin OEM/ODM kami di China dibuat berdasarkan volume kecil, graduasi berbasis unit, dan jarum halus pendek, dengan format 0,3 mL, 0,5 mL, dan 1 mL sesuai dengan penandaan unit U-100 dan jarum tetap pada pita 27G–31G dengan panjang pendek untuk penggunaan subkutan.

Persediaan jarum dan infus berjalan di sepanjang jalur jarum suntik: jarum suntik, jarum kupu-kupu intravena, jarum pengaman, set infus dan jarum suntik siram atau irigasi. Pengukur jarum, panjang, geometri hub, panjang tabung, jenis ruang tetesan, dan format konektor adalah variabel yang kami konfirmasikan per pasar.

Garis Gigi, Estetika dan Kedokteran Hewan

Keluarga-keluarga ini menggunakan kembali basis pencetakan injeksi, perakitan, dan pengemasan steril kami sambil melayani pengguna akhir yang berbeda. Pasokan gigi berpusat pada perangkat irigasi dan injeksi yang sesuai dengan urutan perawatan di kursi. Persediaan estetika meliputi jarum, kanula, microneedling dan produk tato untuk manajemen kulit, mesoterapi dan studio PMU. Pasokan untuk hewan mencakup alat suntik dan alat dosis yang sesuai dengan ukuran penanganan hewan dan alur kerja klinik.

Karena saluran ini sering kali menjual merek swasta, adaptasi kemasan sama pentingnya dengan perangkat itu sendiri. Kami mendukung opsi kemasan netral, kotak warna, lepuh dan tas PE, label multibahasa, dan koordinasi karya seni label pribadi.

Basis Manufaktur dan Konfigurasi Kapasitas

Sistem produksi kami menghubungkan pencetakan injeksi, perakitan, pengujian, dan pengemasan pada jalur yang sama, didukung oleh peralatan otomatis dan inspeksi online. Angka kapasitas yang dipublikasikan untuk lini alat suntik kami adalah 1 miliar unit per tahun, 160 unit peralatan produksi, ruang pemurnian seluas 12.000 m², dan area lokasi seluas 32.000 m².

• Produksi bersih: manufaktur ruang bersih terkontrol dengan sterilisasi EO untuk barang sekali pakai yang steril.
• Kontrol bahan: bahan baku kelas medis dengan pemeriksaan bahan masuk.
• Konsistensi: peralatan otomatis, pemantauan online, dan kontrol proses terstandarisasi di seluruh manufaktur batch.
• Inspeksi: inspeksi produk dalam proses dan akhir, sampel yang disimpan, dan catatan inspeksi yang diarsipkan.

Penjaminan Mutu dan Dokumentasi Peraturan

Kami mengoperasikan sistem manajemen mutu perangkat medis dan menyimpan dokumentasi untuk lini produk yang berlaku, termasuk ISO 13485:2016, sertifikasi MDR UE berdasarkan Regulasi (UE) 2017/745, izin FDA 510(k) K212857, pendaftaran fasilitas FDA dan daftar perangkat, verifikasi RoHS, dan Sertifikat Pengarsipan Produksi Perangkat Medis Kelas Satu. Cakupan peraturan berbeda-beda tergantung produknya, jadi kami mengonfirmasi dokumen mana yang berlaku untuk barang tertentu dan pasar tujuan selama evaluasi proyek.

Sampel yang disimpan disimpan selama masa simpan ditambah dua tahun tambahan sesuai dengan prosedur internal. Untuk produk yang dapat diterapkan, inspeksi penglihatan otomatis dan pemantauan online pada tahap-tahap penting memperkuat konsistensi batch.

OEM/ODM dan Dukungan Kustomisasi

Di luar pasokan standar, kami melakukan kerja sama berbasis proyek yang mencakup pencocokan produk dan perencanaan pemilihan produk, konfirmasi dan perluasan spesifikasi, adaptasi dan pengembangan kemasan, dukungan label pribadi, pengembangan cetakan untuk proyek yang dapat diterapkan, optimalisasi struktural, dan pengembangan produk yang disesuaikan.

Proyek berpindah dari konsep ke pengambilan sampel, validasi, dan produksi volume dengan koordinasi di setiap tahap. Pengembangan cetakan, perubahan struktural, atau pengemasan eksklusif menambah waktu pada jadwal, sehingga konfirmasi awal terhadap spesifikasi utama menjaga perencanaan produksi tetap akurat.

Informasi yang Kami Gunakan untuk Mengonfigurasi Solusi Anda

Proposal yang tepat bergantung pada titik kerja, bukan pada nama kategori. Kami menggunakan masukan berikut untuk memilih model, merencanakan pengemasan, dan memperkirakan penjadwalan.

Produk standar biasanya bisa diambil sampelnya dari spesifikasi yang ada. Untuk proyek yang disesuaikan, mengonfirmasi skenario aplikasi, persyaratan spesifikasi, metode pengemasan, dan target pasar terlebih dahulu memungkinkan kami menyiapkan sampel atau solusi uji coba yang lebih sesuai. Pengiriman sampel biasanya ditanggung oleh pelanggan.

Pengiriman, Dokumentasi, dan Pasokan Jangka Panjang

Waktu tunggu bergantung pada jenis produk, jumlah pesanan, kompleksitas spesifikasi, persyaratan pengemasan, dan apakah diperlukan penyesuaian, sehingga penjadwalan ditangani kasus per kasus. Item standar direncanakan setelah konfirmasi pesanan dan pengaturan terkait diselesaikan.

Kami menyediakan dokumen terkait kualitas untuk pendaftaran, tinjauan tender dan distributor jika berlaku, dan mengoordinasikan pengemasan dan pelabelan agar sesuai dengan pasar tujuan. Pesanan berulang mengikuti spesifikasi terkonfirmasi dan catatan pengemasan yang sama untuk menjaga kesinambungan di seluruh pengiriman.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apa yang diproduksi Zhiyu?

Kami memproduksi bahan habis pakai medis sekali pakai, termasuk jarum suntik, jarum suntik insulin, jarum suntik penonaktifan otomatis dan jarum suntik pengaman, jarum suntik dan jarum kupu-kupu, set infus dan produk pelindung. Kami juga menyediakan peralatan irigasi dan injeksi gigi, peralatan kesehatan seperti nebulizer, konsentrator oksigen dan mesin penghisap, perlengkapan estetika dan tato, serta perlengkapan dokter hewan.

Apakah Anda mendukung proyek OEM dan ODM?

Ya. Kami mendukung pencocokan produk dan perencanaan pemilihan produk, konfirmasi dan perluasan spesifikasi, adaptasi dan pengembangan kemasan, pasokan label pribadi, pengembangan cetakan untuk proyek yang dapat diterapkan, optimalisasi struktural, dan pengembangan produk yang disesuaikan. Proyek dikoordinasikan mulai dari pengambilan sampel dan validasi hingga volume produksi.

Dokumen kualitas dan peraturan apa yang berlaku untuk produk saya?

Dokumentasi dicakup per lini produk dan pasar. File kami saat ini mencakup ISO 13485:2016, sertifikasi MDR UE berdasarkan Regulasi (UE) 2017/745, izin FDA 510(k) K212857, pendaftaran fasilitas FDA dan daftar perangkat, verifikasi RoHS, dan Sertifikat Pengarsipan Produksi Alat Kesehatan Kelas Satu. Kami mengonfirmasi set yang berlaku setelah item pasti dan pasar tujuan ditentukan.

Bagaimana kualitas dikontrol selama produksi batch?

Produksi berjalan dalam kondisi ruang bersih dengan bahan baku kelas medis dan sterilisasi EO untuk barang-barang steril. Inspeksi material masuk, inspeksi dalam proses, dan inspeksi produk akhir dilakukan, didukung oleh peralatan otomatis, pemantauan online, dan inspeksi penglihatan otomatis pada produk yang berlaku. Catatan inspeksi dan laporan kualitas diarsipkan, dan sampel yang disimpan disimpan selama umur simpan ditambah dua tahun.

Bisakah saya memesan sampel sebelum melakukan pesanan volume?

Ya. Produk standar biasanya bisa diambil sampelnya dari spesifikasi yang ada. Untuk proyek yang disesuaikan, kami menanyakan skenario aplikasi, persyaratan spesifikasi, metode pengemasan, dan target pasar terlebih dahulu sehingga sampel atau solusi uji coba sesuai dengan tujuan penggunaan. Pengiriman sampel biasanya ditanggung oleh pelanggan.

Informasi apa yang harus disertakan dalam permintaan penawaran?

Nama produk, ukuran atau dimensi, jenis dan ukuran jarum, dengan atau tanpa jarum, persyaratan pengemasan, target pasar, perkiraan jumlah pesanan, apakah diperlukan OEM atau label pribadi, dan gambar, foto, atau sampel referensi apa pun. Untuk pekerjaan yang disesuaikan, klarifikasi awal skenario aplikasi dan persyaratan teknis utama mempercepat pengembangan dan evaluasi produksi.